Przy tak wielu urządzeniach do terapii światłem czerwonym dostępnych na rynku, trudno jest zrozumieć różnice i wiedzieć, które z nich przyniesie najlepsze rezultaty, spełniające Twoje konkretne potrzeby. Przyjrzyjmy się kilku najczęściej zadawanym pytaniom dotyczącym terapii światłem czerwonym klasy medycznej.
Czy terapia światłem czerwonym pomoże na ból?
Terapia światłem czerwonym zyskała uwagę dzięki swojej zdolności do łagodzenia bólu. Ta nieinwazyjna terapia polega na wystawieniu ciała na działanie niskopoziomowych fal światła czerwonego, które wnikają głęboko w skórę i otaczające tkanki. Stymuluje ona produkcję energii komórkowej, zmniejsza stan zapalny, poprawia krążenie oraz wspomaga naprawę i gojenie tkanek.
Jak często należy stosować terapię światłem czerwonym na ból?
Częstotliwość sesji terapii światłem czerwonym w celu łagodzenia bólu może się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb i konkretnego leczonego schorzenia. Zazwyczaj zaleca się rozpoczęcie serii sesji w krótkich odstępach czasu, np. trzy do pięciu razy w tygodniu, przez kilka tygodni. Pomyśl o tym jak o chodzeniu na siłownię. Raz w miesiącu jest lepiej niż nigdy, ale im częściej chodzisz, tym lepsze uzyskasz rezultaty. Częstotliwość można stopniowo zmniejszyć do jednej lub dwóch sesji w tygodniu lub w miarę potrzeb w celu ciągłego łagodzenia bólu.
Co jest lepsze: terapia światłem czerwonym czy podczerwienią?
Porównując terapię światłem czerwonym i terapię podczerwienią, ważne jest, aby zrozumieć ich różnice i przeznaczenie. Terapia światłem czerwonym wykorzystuje głównie widzialne fale światła czerwonego, zazwyczaj w zakresie od 630 do 660 nanometrów, które mogą przenikać skórę na głębokość do 6-8 mm. Koncentruje się ona na stymulowaniu produkcji energii komórkowej, promowaniu naprawy tkanek i zmniejszaniu stanów zapalnych.
Terapia podczerwienią wykorzystuje dłuższe fale, zazwyczaj w zakresie od 810 do 950 nanometrów, które mogą przenikać głębiej w ciało, docierając do mięśni, stawów, a nawet kości. Z tego powodu terapia podczerwienią jest często uważana za długość fali „przeciwbólowej” ze względu na jej zdolność do docierania do głębszych tkanek, jednocześnie poprawiając krążenie, rozluźniając mięśnie i łagodząc ból. Obie terapie wykazały korzyści w różnych zastosowaniach, takich jak leczenie bólu, odmładzanie skóry i gojenie ran. Wybór między terapią światłem czerwonym a terapią podczerwienią zależy od konkretnego leczonego schorzenia i pożądanych efektów terapeutycznych.
Certyfikat FDA jest ważny
Jedną z najważniejszych rzeczy, na którą należy zwrócić uwagę, badając urządzenia do terapii światłem czerwonym klasy medycznej, jest to, czy zostały one poddane ocenie przez odpowiednie organy regulacyjne, takie jak FDA, TUV, UL, CE, ISO lub inną agencję regulującą produkcję urządzeń medycznych pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.
Istnieją dosłownie setki urządzeń do terapii światłem czerwonym na rynku; wystarczy szybkie wyszukiwanie w Internecie, a prawdopodobnie zostaniesz przytłoczony. Jeśli masz problemy skórne, takie jak trądzik, zmarszczki lub inne oznaki starzenia się skóry, w tym wypadanie włosów, musisz wiedzieć, że urządzenie do terapii światłem czerwonym, które kupujesz, zostało odpowiednio przetestowane pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Oznacza to, że uzyskasz pożądane rezultaty.
Przeczytaj drobny druk
To samo dotyczy sytuacji, gdy szukasz urządzenia do terapii światłem bliskiej podczerwieni, aby poradzić sobie z problemami bólowymi w całym ciele. Musisz wiedzieć, że to, co kupujesz, zostało sprawdzone i będzie działać zgodnie z reklamą.
Kluczowy krok w procesie
Jedną z pierwszych rzeczy, która dzieje się przy uzyskiwaniu dopuszczenia FDA, jest tzw. proces 510(k). Proces ten jest zazwyczaj stosowany w ocenie urządzeń klasy II, takich jak urządzenia do terapii światłem czerwonym Celluma. To właśnie podczas tego procesu urządzenie zostaje „dopuszczone” do komercjalizacji.
Istnieje odrębny proces dla urządzeń, które byłyby uważane za Klasę III (przykładem byłoby urządzenie, które jest wszczepiane), co ostatecznie prowadzi do zatwierdzenia przez FDA. (Więcej o tej ważnej różnicy można przeczytać na blogu tutaj).
Bezpieczeństwo przede wszystkim
Jako profesjonalista w dziedzinie pielęgnacji skóry lub użytkownik domowy, borykający się z trądzikiem, zmarszczkami i innymi problemami starzejącej się skóry na całym ciele, czy zastanawiasz się, czy dopuszczenie przez FDA naprawdę ma znaczenie. Oto dlaczego powinno to mieć znaczenie dla Ciebie, niezależnie od tego, czy jesteś licencjonowanym profesjonalistą, czy osobą prywatną.
FDA reguluje wszelkie „roszczenia medyczne” składane przez producenta urządzenia. Zanim producent urządzenia do terapii światłem bliskiej podczerwieni będzie mógł legalnie zgłaszać jakiekolwiek roszczenia medyczne, roszczenia te muszą zostać zweryfikowane przez FDA zarówno pod kątem bezpieczeństwa, jak i skuteczności.
Dokładna recenzja
FDA „dopuszcza” urządzenie dopiero po rygorystycznym, czasochłonnym i kosztownym procesie. Dążąc do uzyskania dopuszczenia FDA, producenci urządzeń medycznych (takich jak terapia światłem czerwonym Celluma) demonstrują publiczności swoje zaangażowanie w dostarczanie zarówno bezpiecznych, jak i skutecznych produktów.
Zaufanie Konsumentów
Jako profesjonalista w dziedzinie pielęgnacji skóry, decydując się na zakup zatwierdzonego przez FDA urządzenia medycznego, możesz mieć pewność, że odpowiednia regulacja i nadzór zostały przeprowadzone.
Dopuszczenie przez FDA oznacza, że Twoje urządzenie zostało potwierdzone jako skuteczne i bezpieczne, gdy jest używane zgodnie z przeznaczeniem. Dotyczy to również każdego komponentu urządzenia, który musi również przejść kontrolę; w tym każdego źródła, dostawcy, a nawet producentów komponentów.
Brak nadzoru
Jeśli zobaczysz urządzenie do terapii światłem czerwonym (lub jakiekolwiek urządzenie medyczne), które nie przeszło procesu weryfikacji FDA, oznacza to, że urządzenie nie podlegało kontroli jakości ani standardom produkcyjnym, co może skutkować produktem znacznie mniej skutecznym lub, co gorsza, mniej bezpiecznym niż urządzenie dopuszczone przez FDA.
Globalny wpływ
Na całym świecie FDA jest postrzegana jako lider w zakresie norm i przepisów regulacyjnych, monitorowania, zgodności i wytycznych dla przemysłu urządzeń medycznych. Istnieje duża harmonizacja między międzynarodowymi standardami a standardami i przepisami FDA.
Obowiązki FDA rozciągają się na wszystkie 50 stanów, Dystrykt Kolumbii, Portoryko, Guam, Wyspy Dziewicze, Samoa Amerykańskie i inne terytoria USA.
Mniejsze ryzyko dla Twojego biznesu pielęgnacyjnego
Jako właściciel firmy i profesjonalista w dziedzinie pielęgnacji skóry, którego sukces opiera się na zadowoleniu klientów, używanie urządzeń zatwierdzonych przez FDA gwarantuje, że masz urządzenie do terapii światłem czerwonym, które zostało rygorystycznie sprawdzone przez FDA pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.
Na przykład, jeśli chcesz leczyć starzejącą się skórę lub bóle ciała, chcesz mieć pewność, że Twoje medyczne urządzenie do terapii światłem czerwonym zostało sprawdzone i potwierdzone, że dokładnie to robi, dzięki czemu Ty i Twoi klienci możecie oczekiwać pozytywnych rezultatów leczenia.
Kupuj z ufnością
Możesz być pewien, że wyniki deklarowane przez producenta urządzenia mogą zostać powtórzone w Twojej praktyce pielęgnacji skóry.
Używanie urządzeń zatwierdzonych przez FDA to także doskonały sposób na wyróżnienie się spośród innych praktyków i zapewnienie, że Twoi klienci opuszczą Twoją klinikę z większym zaufaniem do Ciebie i Twoich profesjonalnych wyborów.
Uważaj na fałszywe reklamy
Jeśli widzisz urządzenie klasy medycznej twierdzące, że jest to „zatwierdzona przez FDA terapia światłem LED” lub producent mówi, że sprzedaje „zatwierdzone przez FDA urządzenia do terapii światłem LED”, to albo nie wiedzą, o czym mówią, albo celowo próbują Cię wprowadzić w błąd.
Jak wspomniano wcześniej, urządzenia do fototerapii są „dopuszczane” przez FDA, a nie „zatwierdzane”. Dlatego kupujący powinien uważać na fałszywe reklamy, ponieważ jeśli urządzenie jest rzekomo zatwierdzoną przez FDA terapią światłem LED, prawdopodobnie NIE zostało poddane żadnej weryfikacji przez FDA, ponieważ FDA bardzo precyzyjnie określa, w jaki sposób dopuszczone urządzenia mogą być legalnie reklamowane.
Wiarygodność jest ważna
Jeśli urządzenie nie posiada tych poświadczeń, powinno to być sygnałem ostrzegawczym dla każdego licencjonowanego profesjonalisty, a także użytkownika domowego, szukającego urządzenia do terapii światłem czerwonym klasy medycznej.
Jako producent Celluma, urządzenia medycznego klasy II w USA, BioPhotas jest zarejestrowany i regulowany przez FDA, ISO (Międzynarodową Organizację Normalizacyjną) oraz wiele innych agencji regulacyjnych.
Celluma posiada również medyczny znak CE jako urządzenie klasy IIa w Europie i był pierwszym tego rodzaju urządzeniem, które uzyskało ten status.
Jakość, którą widać
Naprawdę nie można porównywać urządzenia medycznego, takiego jak Celluma, do gadżetów znalezionych na wielu stronach internetowych, ponieważ nie jest to prawdziwe porównanie jabłek do jabłek.
Jednym z oczywistych sygnałów ostrzegawczych, na który należy zwrócić uwagę, jest krótki sugerowany czas leczenia urządzeniem do terapii światłem czerwonym. Na przykład, tylko od trzech do pięciu minut. Jest to sprzeczne z prawami biooptyki dla wszystkich urządzeń do terapii światłem o niskim poziomie.
Zadawaj właściwe pytania
Dlatego dobrym pytaniem, które należy zadać przed zakupem, jest: czy mogę zobaczyć badania naukowe potwierdzające skuteczność tego protokołu? Poproś o badania kliniczne (które powinny pochodzić z wiarygodnego źródła, takiego jak Harvard School of Medicine) na poparcie zalecanych krótkich sesji leczenia.
Czas leczenia to klucz
Możesz odkryć, że choć nie ma badań naukowych potwierdzających krótszy czas leczenia, istnieją doskonałe badania potwierdzające dłuższe czasy leczenia.
Czytaj dalej, aby zapoznać się z fragmentami pracy BIFACZNA ODPOWIEDŹ DAWKOWA W TERAPII ŚWIATŁEM NISKOENERGETYCZNYM, która opisuje wiele ważnych czynników wymaganych do skuteczności terapii światłem (szczegóły pełnego badania poniżej), w tym związek między dawką, mocą i czasem.
Dose-Response, 7:358–383, 2009
Wcześniej Nonlinearity in Biology, Toxicology, and Medicine
Copyright © 2009 University of Massachusetts
ISSN: 1559-3258
DOI: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin
BIFACZNA ODPOWIEDŹ DAWKOWA W TERAPII ŚWIATŁEM NISKOENERGETYCZNYM
Ying-Ying Huang
Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA; Department of Dermatology, Harvard Medical School, Boston, MA; Aesthetic and Plastic Center of Guangxi Medical University, Nanning, Chiny
Aaron C.-H. Chen
Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA; Boston University School of Medicine, Graduate Medical Sciences, Boston, MA
James D. Carroll
THOR Photomedicine Ltd, 18A East Street, Chesham, HP5 1HQ, Wielka Brytania
Michael R. Hamblin
Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA; Department of Dermatology, Harvard Medical School, Boston, MA; Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology, Cambridge, MA
Według tego badania: „Często obserwowano dwufazową odpowiedź dawkową, gdzie niskie poziomy światła mają znacznie lepszy wpływ na stymulację i naprawę tkanek niż wyższe poziomy światła. Tak zwana krzywa Arndt-Schulza jest często używana do opisania tej dwufazowej odpowiedzi dawki. Niniejszy przegląd obejmie molekularne i komórkowe mechanizmy w LLLT oraz opisze niektóre z naszych ostatnich wyników in vitro i in vivo, które dostarczają naukowych wyjaśnień dla tej dwufazowej odpowiedzi dawki.
„Energia (J) lub gęstość energii (J/cm2) jest często używana jako ważny deskryptor dawki LLLT, ale pomija fakt, że energia ma dwa składniki, moc i czas, Energia (J) = Moc (W) × Czas (s) i wykazano, że niekoniecznie istnieje wzajemność między nimi; innymi słowy, jeśli moc podwoiła się, a czas skrócił się o połowę, to dostarczana jest ta sama energia, ale często obserwuje się inną odpowiedź biologiczną.
„Pierwsze prawo fotobiologii mówi, że aby światło widzialne o niskiej mocy miało jakikolwiek wpływ na żywy system biologiczny, fotony muszą zostać zaabsorbowane przez pasma absorpcji elektronowej należące do pewnych fotoakceptorów molekularnych, czyli chromoforów.”
2.2. Spektrum działania i optyka tkankowa
„Ważnym aspektem powinny być właściwości optyczne tkanki. Istnieje tak zwane „okno optyczne” w tkance, gdzie skuteczna penetracja światła jest maksymalna. To okno optyczne rozciąga się w przybliżeniu od 650 nm do 1200 nm. (Rysunek 2). Absorpcja i rozpraszanie światła w tkance są znacznie wyższe w niebieskiej części widma niż w czerwonej, ponieważ główne chromofory tkankowe (hemoglobina i melanina) mają wysokie pasma absorpcji na krótszych długościach fal, rozpraszanie światła w tkance jest wyższe na krótszych długościach fal, a ponadto woda silnie pochłania światło podczerwone o długościach fal większych niż 1100 nm. Dlatego zastosowanie LLLT u zwierząt i pacjentów prawie wyłącznie obejmuje światło czerwone i bliskie podczerwieni (600-1100 nm) (Karu i Afanas’eva 1995).”
2.7. Odpowiedź komórkowa w dół łańcucha
„Chociaż podstawowy mechanizm LLLT nadal nie jest w pełni zrozumiały, badania in vitro, eksperymenty na zwierzętach i badania kliniczne wskazywały, że LLLT dostarczane w niskich dawkach może przynosić lepsze wyniki w porównaniu z tym samym światłem dostarczanym w wysokich dawkach.”
Istnieją dobrze zrozumiane i udowodnione parametry, które wpływają na skuteczność wszystkich urządzeń do fototerapii.
Żadne inne urządzenie na rynku nie spełnia tych parametrów tak jak Celluma. Nawiasem mówiąc, każde urządzenie do terapii światłem czerwonym może być używane przez pięć minut, ale uzyskane wyniki będą proporcjonalne do tak krótkiego czasu leczenia.
Etyczni producenci urządzeń do terapii światłem czerwonym klasy medycznej nie tylko starają się sprzedać Ci urządzenie, ale są również zaangażowani w dostarczanie opartych na nauce wskazówek, abyś Ty i Twoi klienci/pacjenci osiągnęli najlepsze możliwe rezultaty.
Jeśli chodzi o terapię światłem, dłuższe czasy leczenia zazwyczaj skutkują szybszymi, lepszymi i trwalszymi wynikami
Badania mówią same za siebie
Dostępnych jest wiele badań dotyczących korzyści płynących z urządzeń do terapii światłem czerwonym i ich wpływu na poprawę różnych schorzeń skóry, w tym leczenia trądziku oraz redukcji drobnych linii i zmarszczek.
Ważne jest również, aby wybierać urządzenia posiadające certyfikat FDA. Dowiedz się, dlaczego jest to ważne tutaj.
Oto kilka przykładów badań przeprowadzonych z użyciem terapii światłem czerwonym LED i jej wpływu na różne schorzenia skóry i bólowe.
Terapia fotobiomodulacją LED w niespecyficznym bólu dolnej części pleców u pielęgniarek
„Ból dolnej części pleców (LBP) dotyka około 51% do 57% pielęgniarek i opiekunek w szpitalach w Europie. Badanie przeprowadzono na pielęgniarkach cierpiących na niespecyficzny, przewlekły ból dolnej części pleców (NSCLBP). Pacjentki poddano terapii fotobiomodulacją z długościami fal 630 nm i 850 nm dla diod LED CZERWONYCH i bliskiej podczerwieni, odpowiednio z gęstością mocy ustawioną na 8,5 mW/cm2 i 12,5 mW/cm2.”
Link do badania: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04424823
Skuteczność laseroterapii niskopoziomowej w leczeniu bólu szyi: przegląd systematyczny i metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych placebo lub aktywnym leczeniem
„LLLT zmniejsza ból natychmiast po zabiegu w ostrym bólu szyi i do 22 tygodni po zakończeniu leczenia u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.”
Jest to tylko jeden z przykładów zastosowania terapii światłem LED, znanej również jako LLLT, w leczeniu stanów bólowych.
Link do badania: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61522-1/fulltext
Poprawa bólu i niepełnosprawności u pacjentów w podeszłym wieku z zwyrodnieniową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego leczonych wąskopasmową terapią światłem
„Zmniejszenie bólu w grupach światła czerwonego i podczerwonego po leczeniu wynosiło ponad 50% we wszystkich metodach punktacji (P mniej niż 0,05).”
Link do badania: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1727843/
Przy zakupie urządzenia do terapii światłem czerwonym LED do skóry (np. w przypadku trądziku) lub ogólnych przewlekłych dolegliwości bólowych należy wziąć pod uwagę wiele informacji. Skorzystaj z tych informacji, aby upewnić się, że kupujesz wysokiej jakości urządzenie zatwierdzone przez FDA, które zapewni Ci oczekiwane rezultaty.
