Con tantos dispositivos de terapia de luz roja en el mercado, puede resultar difícil entender las diferencias y saber cuál le proporcionará los mejores resultados para sus necesidades particulares. Veamos algunas de las preguntas más habituales sobre la terapia de luz roja de grado médico.
¿Ayuda la terapia de luz roja con el dolor?
La terapia de luz roja ha despertado interés por su capacidad para aliviar el dolor. Esta terapia no invasiva expone el cuerpo a longitudes de onda de luz roja de baja intensidad que penetran en profundidad en la piel y el tejido circundante. Estimula la producción de energía celular, reduce la inflamación, mejora la circulación y favorece la reparación y la curación de los tejidos.
¿Con qué frecuencia se debe utilizar la terapia de luz roja para el dolor?
La frecuencia de las sesiones de terapia de luz roja para el control del dolor puede variar en función de las necesidades individuales y de la afección concreta que se esté tratando. En general, se recomienda empezar con una serie de sesiones poco espaciadas entre sí, por ejemplo, de tres a cinco veces por semana, durante unas semanas. Piense en ello como ir al gimnasio. Una vez al mes es mejor que nunca, pero cuanto más a menudo vaya, mejores resultados obtendrá. La frecuencia puede reducirse gradualmente a una o dos sesiones por semana o según sea necesario para el control continuado del dolor.
¿Qué es mejor, la terapia de luz roja o la de infrarrojos?
Al comparar la terapia de luz roja y la terapia de infrarrojos, es importante comprender sus diferencias y sus usos previstos. La terapia de luz roja utiliza principalmente longitudes de onda de luz roja visible, normalmente en el rango de 630 a 660 nanómetros, que pueden penetrar en la piel hasta 6-8 mm. Se centra en estimular la producción de energía celular, favorecer la reparación de los tejidos y reducir la inflamación.
La terapia de infrarrojos utiliza longitudes de onda más largas, normalmente en el rango de 810-950 nanómetros, que pueden penetrar más profundamente en el cuerpo y llegar a músculos, articulaciones e incluso huesos. Por este motivo, la terapia de infrarrojos suele considerarse la longitud de onda del «dolor», por su capacidad para llegar a tejidos más profundos a la vez que mejora la circulación, relaja los músculos y alivia el dolor. Se ha demostrado que ambas terapias aportan beneficios en diversas aplicaciones, como el control del dolor, el rejuvenecimiento de la piel y la cicatrización de heridas. La elección entre la terapia de luz roja y la terapia de infrarrojos depende de la afección concreta que se esté tratando y de los efectos terapéuticos deseados.
La autorización de la FDA es importante
Una de las cosas más importantes que hay que comprobar en primer lugar al examinar dispositivos de terapia de luz roja de grado médico es si han sido revisados por los organismos reguladores pertinentes, como la FDA, TUV, UL, CE, ISO o cualquier otra agencia que regule la fabricación de productos sanitarios en cuanto a seguridad y eficacia.
Hay literalmente cientos de dispositivos de terapia de luz roja en el mercado; basta con hacer una búsqueda rápida en Internet y probablemente se sentirá abrumado. Si tiene afecciones de la piel como acné, arrugas u otros problemas de envejecimiento de la piel, incluida la caída del cabello, necesita saber que el dispositivo de terapia de luz roja que va a comprar ha sido sometido a pruebas adecuadas de eficacia y seguridad. Es decir, que le proporcionará los resultados deseados.
Lea la letra pequeña
Lo mismo ocurre si busca un dispositivo de terapia de luz de infrarrojo cercano para tratar problemas de dolor en todo el cuerpo. Necesita saber que lo que compra ha sido verificado y funcionará tal como se anuncia.
Un paso clave en el proceso
Una de las primeras cosas que se producen para obtener la autorización de la FDA es lo que se denomina el proceso 510(k). Este proceso se utiliza normalmente para revisar dispositivos de Clase II, como los dispositivos de terapia de luz roja Celluma. Es durante este proceso cuando un dispositivo pasa a estar «autorizado» para su comercialización.
Existe un proceso independiente para los dispositivos que se considerarían de Clase III (un ejemplo sería un dispositivo implantable), que en última instancia conduce a la aprobación de la FDA. (Puede leer más sobre esta importante diferencia en una entrada del blog aquí).
La seguridad, lo primero
Como profesional del cuidado de la piel o usuario doméstico que se enfrenta al acné, las arrugas y otros problemas de envejecimiento de la piel en todo el cuerpo, ¿se pregunta si la autorización de la FDA realmente importa? He aquí por qué debería importarle, tanto si es un profesional titulado como un particular.
La FDA regula cualquier «declaración médica» que haga un fabricante de dispositivos. Antes de que un fabricante de dispositivos de terapia de luz de infrarrojo cercano pueda hacer legalmente cualquier declaración médica, dichas declaraciones deben ser revisadas por la FDA tanto en cuanto a seguridad como a eficacia.
Una revisión exhaustiva
La FDA «autoriza» un dispositivo solo después de un proceso riguroso, largo y costoso. Al solicitar la autorización de la FDA, los fabricantes de productos sanitarios (como Celluma red light therapy) demuestran al público su compromiso de ofrecer productos seguros y eficaces.
Confianza del consumidor
Como profesional del cuidado de la piel, cuando decide comprar un producto sanitario autorizado por la FDA, puede tener la certeza de que se han llevado a cabo la regulación y la supervisión oficial adecuadas.
La autorización de la FDA significa que se ha confirmado que su dispositivo es eficaz y seguro cuando se utiliza según las indicaciones. Y esto se extiende a cada componente del dispositivo, que también debe superar la inspección, incluidos cada una de las fuentes, los proveedores e incluso los fabricantes de componentes.
Sin supervisión
Si ve un dispositivo de terapia de luz roja (o cualquier producto sanitario, en realidad) que no ha pasado por el proceso de revisión de la FDA, significa que el dispositivo no ha estado sujeto a controles de calidad ni a normas de fabricación, lo que podría dar lugar a un producto considerablemente menos eficaz o, peor aún, menos seguro que un dispositivo autorizado por la FDA.
Influencia mundial
En todo el mundo, la FDA es considerada líder en normas y reglamentos, supervisión, cumplimiento y orientación para el sector de los productos sanitarios. Existe un alto grado de armonización entre las normas y reglamentos internacionales y los de la FDA.
Las competencias de la FDA se extienden a los 50 estados, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guam, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios de EE. UU.
Menos riesgo para su negocio de cuidado de la piel
Como propietario de un negocio y profesional del cuidado de la piel cuyo éxito se basa en la satisfacción de sus clientes, el uso de dispositivos autorizados por la FDA le garantiza contar con un dispositivo de terapia de luz roja que ha sido revisado rigurosamente por la FDA en cuanto a seguridad y eficacia.
Por ejemplo, si busca tratar el envejecimiento de la piel o los dolores y molestias corporales, querrá saber que su dispositivo de terapia de luz roja de grado médico ha sido revisado y se ha confirmado que hace exactamente eso, para que usted y sus clientes puedan esperar resultados positivos del tratamiento.
Compre con confianza
Puede tener la certeza de que los resultados que declara el fabricante del dispositivo pueden reproducirse en su consulta de cuidado de la piel.
Utilizar dispositivos autorizados por la FDA es también una excelente manera de diferenciarse de otros profesionales y garantiza que sus clientes saldrán de su clínica con una mayor sensación de confianza en usted y en sus decisiones profesionales.
Cuidado con la publicidad engañosa
Si ve un dispositivo de grado médico que afirma ser un «tratamiento de terapia de luz LED aprobado por la FDA» o un fabricante le dice que vende «dispositivos de terapia de luz LED aprobados por la FDA», o bien no sabe de lo que habla o está intentando engañarle deliberadamente.
Como se ha mencionado anteriormente, los dispositivos de terapia de luz son «autorizados» por la FDA, no «aprobados». Por lo tanto, cuidado con la publicidad engañosa, porque si se afirma que un dispositivo es un tratamiento de terapia de luz LED aprobado por la FDA, es probable que NO haya sido sometido a ninguna revisión de la FDA, ya que la FDA es muy específica en cuanto a cómo pueden anunciarse legalmente los dispositivos revisados.
Las credenciales son importantes
Si el dispositivo no tiene estas credenciales, debería ser una señal de alarma para cualquier profesional titulado, así como para cualquier usuario doméstico que busque un dispositivo de terapia de luz roja de grado médico.
Como fabricante de Celluma, un producto sanitario de Clase II en EE. UU., BioPhotas está registrada y regulada por la FDA, la ISO (International Standards Organization) y muchas otras agencias reguladoras.
Celluma también cuenta con el marcado CE médico como dispositivo de Clase IIa en Europa, y fue el primer dispositivo de su tipo en obtener esta condición.
Una calidad que se ve
Realmente no se puede comparar un producto sanitario como Celluma con el tipo de aparatos que se encuentran en muchos sitios web, ya que no es una comparación equivalente.
Una señal de alarma evidente a la que prestar atención es cuando el tiempo de tratamiento recomendado para un dispositivo de terapia de luz roja es corto. Por ejemplo, una duración de solo tres a cinco minutos. Esto contradice las leyes de la física biofotónica para todos los dispositivos de terapia de luz de baja intensidad.
Haga las preguntas adecuadas
Por lo tanto, una buena pregunta antes de comprar es: ¿puedo ver la investigación científica que demuestra que este protocolo es eficaz? Solicite la investigación clínica (que debe proceder de una fuente fiable, como la Harvard School of Medicine) que respalde las sesiones de tratamiento cortas recomendadas.
El tiempo de tratamiento es clave
Es posible que descubra que, aunque no existe investigación científica que respalde este tiempo de tratamiento más corto, sí existe una investigación excelente que respalda tiempos de tratamiento más largos.
Siga leyendo para ver extractos de BIPHASIC DOSE RESPONSE IN LOW LEVEL LIGHT THERAPY, que describe los numerosos factores importantes necesarios para que la terapia de luz sea eficaz (los detalles completos del estudio se indican a continuación), incluida la relación entre dosis, potencia y tiempo.
Dose-Response, 7:358–383, 2009
Anteriormente Nonlinearity in Biology, Toxicology, and Medicine
Copyright © 2009 University of Massachusetts
ISSN: 1559-3258
DOI: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin
BIPHASIC DOSE RESPONSE IN LOW LEVEL LIGHT THERAPY
Ying-Ying Huang
Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA; Department of Dermatology, Harvard Medical School, Boston, MA; Aesthetic and Plastic Center of Guangxi Medical University, Nanning, P.R. China
Aaron C.-H. Chen
Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA; Boston University School of Medicine, Graduate Medical Sciences, Boston, MA
James D. Carroll
THOR Photomedicine Ltd, 18A East Street, hesham, HP5 1HQ, UK
Michael R. Hamblin
Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA; Department of Dermatology, Harvard Medical School, Boston, MA; Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology, Cambridge, MA
Según este estudio, «Con frecuencia se ha observado una respuesta bifásica a la dosis, en la que niveles bajos de luz tienen un efecto mucho mejor en la estimulación y reparación de los tejidos que niveles más altos de luz. La denominada curva de Arndt-Schulz se utiliza con frecuencia para describir esta respuesta bifásica a la dosis. Esta revisión abordará los mecanismos moleculares y celulares de la LLLT y describirá algunos de nuestros resultados recientes in vitro e in vivo que ofrecen explicaciones científicas para esta respuesta bifásica a la dosis.
«La energía (J) o la densidad de energía (J/cm2) se utiliza a menudo como un descriptor importante de la dosis de LLLT, pero esto pasa por alto el hecho de que la energía tiene dos componentes, potencia y tiempo, Energía (J) = Potencia (W) × Tiempo (s), y se ha demostrado que no existe necesariamente reciprocidad entre ellos; en otras palabras, si la potencia se duplica y el tiempo se reduce a la mitad, se suministra la misma energía, pero a menudo se observa una respuesta biológica diferente.
«La primera ley de la fotobiología establece que, para que la luz visible de baja potencia tenga algún efecto sobre un sistema biológico vivo, los fotones deben ser absorbidos por bandas de absorción electrónica pertenecientes a algunos fotoaceptores moleculares, o cromóforos».
2.2. Espectro de acción y óptica tisular
«Una consideración importante debe referirse a las propiedades ópticas del tejido. Existe la denominada "ventana óptica" en el tejido, en la que la penetración efectiva de la luz en el tejido es máxima. Esta ventana óptica va aproximadamente de 650 nm a 1200 nm. (Figura 2). Tanto la absorción como la dispersión de la luz en el tejido son mucho mayores en la región azul del espectro que en la roja, porque los principales cromóforos tisulares (hemoglobina y melanina) tienen bandas de absorción elevadas en longitudes de onda más cortas, la dispersión de la luz en el tejido es mayor en longitudes de onda más cortas y, además, el agua absorbe intensamente la luz infrarroja en longitudes de onda superiores a 1100 nm. Por tanto, el uso de la LLLT en animales y pacientes implica casi exclusivamente luz roja e infrarrojo cercano (600-1100 nm) (Karu y Afanas’eva 1995)».
2.7. Respuesta celular posterior
«Aunque el mecanismo subyacente de la LLLT todavía no se comprende por completo, los estudios in vitro, los experimentos con animales y los estudios clínicos tienden a indicar que la LLLT administrada a dosis bajas puede producir un resultado mejor en comparación con la misma luz administrada a dosis altas».
Existen parámetros bien conocidos y probados que afectan a la eficacia de todos los dispositivos de terapia de luz.
Ningún otro dispositivo del mercado cumple estos parámetros como Celluma. Por cierto, cualquier dispositivo de terapia de luz roja puede utilizarse durante cinco minutos; los resultados que obtenga serán proporcionales a ese breve tiempo de tratamiento.
Los fabricantes éticos de dispositivos de terapia de luz roja de grado médico no solo intentan venderle un dispositivo, sino que se comprometen a ofrecer orientación basada en la ciencia para que obtenga los mejores resultados posibles para sus clientes/pacientes y para usted.
En lo que respecta a la terapia de luz, los tiempos de tratamiento más largos suelen dar lugar a resultados más rápidos, mejores y más duraderos
La investigación lo dice todo
Existe una gran cantidad de investigación disponible sobre los beneficios de los dispositivos de terapia de luz roja y el efecto que pueden tener en la mejora de diversas afecciones de la piel, incluidos el tratamiento del acné y las líneas de expresión y las arrugas.
También es importante elegir dispositivos que cuenten con la autorización de la FDA. Descubra por qué es importante aquí.
A continuación se presentan algunos ejemplos de estudios realizados con terapia de luz LED roja y su efecto en diversas afecciones de la piel y del dolor.
LED Photobiomodulation Therapy for Non-specific LBP in Working Nurses
«El dolor lumbar (LBP) afecta aproximadamente al 51 % - 57 % de las enfermeras y auxiliares de enfermería hospitalarias en Europa. El estudio se realizó sobre el dolor lumbar crónico inespecífico, o NSCLBP, en enfermeras en activo. Los pacientes fueron sometidos a terapia de fotobiomodulación con longitudes de onda de 630 nm y 850 nm para los LED ROJOS y de infrarrojo cercano, con una densidad de potencia fijada en 8,5 mW/cm2 y 12,5 mW/cm2, respectivamente».
Enlace al estudio: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04424823
Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials
«La LLLT reduce el dolor inmediatamente después del tratamiento en el dolor cervical agudo y hasta 22 semanas después de finalizar el tratamiento en pacientes con dolor cervical crónico».
Este es solo un ejemplo de cómo la terapia de luz LED, también conocida como LLLT, se utiliza para tratar afecciones de dolor.
Enlace al estudio: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61522-1/fulltext
Improvement of pain and disability in elderly patients with degenerative osteoarthritis of the knee treated with narrow-band light therapy
«La reducción del dolor en los grupos de luz roja e infrarroja después del tratamiento fue superior al 50 % en todos los métodos de puntuación (P inferior a 0,05)».
Enlace al estudio: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1727843/
Hay mucha información que tener en cuenta a la hora de plantearse la compra de un dispositivo de terapia de luz LED roja para la piel (como el acné) o para afecciones generales de dolor crónico. Utilice esta información para asegurarse de que adquiere un dispositivo de calidad autorizado por la FDA que le proporcione los resultados que busca.
